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美國頂級機構(gòu)宣布：研發(fā)出能殺死所有癌瘤而不傷害正常細胞的藥物！專家：樂觀且謹慎；醫(yī)藥股大漲

2023-08-03 14:34:33 來源：prnewswire有網(wǎng)友戲稱：“地球online大版本更新了（doge）。" /> var __IsBeforeLoad = false; var __WAPURL = "https://wap.eastmoney.com/a/202308032801893788.html"; var _NewsId = '202308032801893788'; var _us_zixun_Id = '202308032801893788'; var _HideAdID = "202211302575026175,202211302575032853,202211302575017963,202212012576416386"; var _CMSHJ = 'prod'; var __KHWZ = "主力資金加倉名單實時更新，APP內(nèi)免費看>>";//主動插入的開戶文字 var __KHLJ = '　　' + __KHWZ + ''; if(_HideAdID.indexOf(_NewsId) >= 0){//不顯示廣告 __KHWZ = ""; __KHLJ = ""; } var _YM = 'finance'; var _NewsTag = ''; var _ISComment = true; function getQueryString(name) { var reg = new RegExp("(^|&)" + name + "=([^&]*)(&|$)", "i"); var r = window.location.search.substr(1).match(reg); if (r != null) return unescape(r[2]); return null; } function isMobile() { try { if(getQueryString("has_jump_to_web") == "true"){ return false;//需要展示web，不做后面的wap端驗證 } } catch (err) { } var ua = navigator.userAgent.toLowerCase(); var res = false; var ipad = ua.match(/(ipad).*os\s([\d_]+)/), isIphone = !ipad && ua.match(/(iphone)/), isAndroid = ua.match(/(android)/) && ua.match(/(mobile)/), isMobile = isIphone || isAndroid; if (isMobile) { res = true; } else { res = false; } return res; } if (isMobile()) { location.href = __WAPURL; } .hotbox .hotnewsbox {width: calc(100% - 80px) !important;}.emshare2020_weixin_popup {display: none !important;} 財經(jīng) 焦點股票新股期指期權(quán) 行情數(shù)據(jù) 全球美股港股期貨外匯銀行基金理財債券直播股吧基金吧博客財富號搜索

繼“室溫超導”消息頻傳之后，醫(yī)藥領(lǐng)域也傳來大消息！

【資料圖】

當?shù)貢r間8月1日，美國頂級癌癥治療和研究機構(gòu)希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心發(fā)布公告稱，在臨床前研究中，該機構(gòu)科學家開發(fā)出一種能殺死所有實體惡性腫瘤（癌瘤）的靶向化療藥物。

圖片來源：prnewswire

有網(wǎng)友戲稱：“地球online大版本更新了（doge）。”

8月3日早盤，近期受醫(yī)療反腐影響走勢萎靡的生物醫(yī)藥板塊突然大漲，神奇制藥、景峰醫(yī)藥等漲停。截至中午休市，整個板塊共有130只個股上漲，下跌的僅有38只。

能殺死癌細胞卻不傷害正常細胞

可以進行口服給藥

據(jù)報道，公告里所提及的臨床前研究，已經(jīng)以論文的形式發(fā)表在《細胞化學生物學》期刊上。前文提及的這款藥物（AOH1996），是一款用來遏制腫瘤細胞增殖的口服小分子PCNA（增殖細胞核抗原）抑制劑。

根據(jù)臨床實驗前研究的報告，研究人員在70多個癌細胞系和幾組正常細胞中測試了AOH1996。這種研究性療法阻止了帶有損傷DNA的細胞在G2/M階段分裂，并阻止了在S階段復制錯誤的DNA。

最終結(jié)果是，AOH1996引發(fā)了癌細胞的死亡（或者叫凋亡），同時并沒有中斷健康干細胞的繁殖周期。

根據(jù)生物常識，細胞周期分為有絲分裂期（M階段）以及細胞增長、復制DNA副本和繼續(xù)增長的間期（G1、S和G2階段）。處于周期中的子細胞可以不斷重新開始一樣的周期。

細胞周期圖片來源：可汗學院、OpenStax College

另外，實驗也顯示，AOH1996能夠使癌細胞對引發(fā)DNA或染色體損傷的化學劑（例如“順鉑”）有更強的敏感性，預(yù)示著，這款藥物具備聯(lián)合用藥的潛力。

在過去二十年時間里持續(xù)開發(fā)這款藥物的Linda Malkas博士介紹稱，PCNA就像一個包含多個飛機航站的航空樞紐。數(shù)據(jù)顯示，癌細胞的PCNA存在獨特的變化，這一事實使其能夠設(shè)計出一種只針對癌細胞PCNA的藥物。這款癌癥殺手藥丸就像是一個關(guān)閉關(guān)鍵航空樞紐的暴風雪，只停飛那些攜帶癌細胞的飛機。

根據(jù)希望城市國家醫(yī)療中心給出的試驗圖片，在用藥前（左圖）和用藥（右圖）后，癌細胞的狀態(tài)出現(xiàn)了顯著的變化。

特別的是，希望城市（City of Hope）國家醫(yī)療中心官網(wǎng)寫到：“AOH1996在治療乳腺癌、前列腺癌、腦癌、卵巢癌、子宮頸癌、皮膚癌和肺癌的細胞的臨床前研究中已取得成效。”

試驗?zāi)繕诵畔D片來源：clinicaltrials.gov

此外，論文指出AOH1996能通過在臨床使用相容的配方進行口服給藥。在人神經(jīng)母細胞瘤的異種移植腫瘤小鼠模型當中，研究人員以口服的方式對小鼠進行AOH1996的給藥，除了與未經(jīng)治療的對照小鼠比較外，研究人員同時檢視AOH1996與化療藥物伊立替康（irinotecan）聯(lián)用的治療效果。伊立替康是一種拓撲異構(gòu)酶抑制物，可影響細胞DNA的復制與轉(zhuǎn)錄。

“沒有人曾將靶向PCNA作為一種治療方法，因為此蛋白在以往被認為是‘不可成藥’的，”論文的第一作者Long Gu博士說道，“我們發(fā)現(xiàn)PCNA是癌細胞中核酸復制錯誤增加的潛在原因之一。現(xiàn)在我們知道了問題所在并可以抑制它，我們將更深入地了解該機制，以期開發(fā)更加個體化與專一性的癌癥藥物。”

值得一提的是，AOH1996展現(xiàn)良好的安全性，在遵循美國FDA良好實驗室規(guī)范（GLP）指南的研究中，該藥物在小鼠和狗中，在有效劑量的6倍或更多倍時不會引起明顯的毒性，然而此結(jié)果是否在人類當中相同則有賴臨床試驗來印證。

隨著動物模型驗證藥物可行性后，AOH1996也已經(jīng)進入Ⅰ期臨床試驗階段，該階段主要測試藥物的安全性和推薦使用劑量等情況。根據(jù)美國臨床試驗資料庫的數(shù)據(jù)顯示，這個階段的試驗預(yù)期在明年3月底前結(jié)束。也就是說，大概在一年左右的時間里，我們就能看到這款藥物在真實患者身上使用的數(shù)據(jù)。

據(jù)悉，此款藥物已獨家授權(quán)給由希望城市教授Linda Malkas博士所聯(lián)合創(chuàng)建的RLL初創(chuàng)公司。AOH1996在研小分子最初由Malkas博士所開發(fā)。

專家：

樂觀且謹慎，讓子彈先飛一會

盡管網(wǎng)友們紛紛驚呼“人類醫(yī)學革命即將到來”“難道人類昨天實現(xiàn)能量自由，今天就實現(xiàn)壽命自由了？”然而，據(jù)財聯(lián)社，記者連夜采訪的專家學者們卻一致認為，AOH1996只是前進到一期臨床的靶向化療藥物，剛剛完成動物模型驗證藥物可行性，距離真正成藥還有“十萬八千里”。在醫(yī)藥界，類似的代表著“癌癥終極解決方案”的希望曾出現(xiàn)過很多次，但大多隨后又默默熄滅。

據(jù)財聯(lián)社，上海交通大學藥學院教授馬步勇指出，其實在CELL原文中，并未稱“能殺死所有實體癌瘤”，這一提法是研究機構(gòu)自己發(fā)布的，有點被過度解讀了。該藥品機理和靶點較新，但和其他藥一樣后期能否成功上市現(xiàn)在難以預(yù)測。

深圳市第三人民醫(yī)院院長、國家感染性疾病臨床研究中心主任盧洪洲表示：“樂觀且謹慎，AOH1996雖然在細胞模型和動物模型的臨床前研究中證實其安全性和有效性，但是該藥物是否能夠在后續(xù)的I/II/III期臨床試驗達到預(yù)設(shè)研究終點，是否能夠表現(xiàn)出優(yōu)異的安全性和有效性，我們還需持謹慎態(tài)度，需要等臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布再行判斷。”

河北澤運生物總經(jīng)理、資深醫(yī)藥行業(yè)專家齊正偉也表示：關(guān)于癌癥的發(fā)病機制至今人類還沒有搞清楚；不同器官的癌癥，其發(fā)病機理也不盡相同；很多藥物的實驗，臨床前有效，實驗結(jié)果讓人很興奮，但進入臨床試驗后常常不盡人意，或因療效改變，或因毒副反應(yīng)不可承受等沒進入臨床Ⅲ期就被終止了，這也是創(chuàng)新藥研發(fā)"九死一生"的風險所在。人類壽命長短并不全取決于癌癥的治愈效果，生命有始有終，哀老死亡不可避免，更不存在所謂的壽命自由。

那么，該藥品是否會引起國內(nèi)企業(yè)的研究跟風？“醫(yī)藥行業(yè)從來不缺‘革命性’的好消息，都曾被寄予厚望，但最終都不太盡如人意，所以我判斷國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)不會盲目跟風?！饼R正偉舉例道，以曾經(jīng)備受期待的CAR-T療法為例，寄希望通過增強免疫T細胞的能力，達到消滅癌細胞的效果，當初剛出現(xiàn)的時候，大家都說人類可能完全消滅癌癥，但隨著時間的推移，國內(nèi)外都有相關(guān)藥物上市，實踐證明，癌癥并沒有被消滅，反倒是癌細胞進化出了更強的“免疫逃脫”能力。

“國內(nèi)也有數(shù)款CAR-T療法藥物上市，前幾年還試圖通過談判進入醫(yī)保，但100多萬的費用決定了這款藥物在醫(yī)保面前只能碰壁，CAR-T藥物在普適性上也無法承載人類戰(zhàn)勝癌癥的希望。更別提剛進入臨床Ⅰ期的AOH1996，大家可以讓子彈先飛一會，鼓勵他們繼續(xù)開拓，但不需要太過于樂觀?！饼R正偉總結(jié)道。

據(jù)中證報，哈爾濱血液病腫瘤研究所所長、中國臨床腫瘤學會 (CSCO)創(chuàng)始人及監(jiān)事長馬軍8月3日表示，該藥仍處美國的臨床試驗前期，雖然可對抗泛腫瘤細胞，但僅是前期臨床試驗，還要進行二、三期和確定臨床試驗才能證實。馬軍表示抗腫瘤治療沒有神藥。PCNA僅是一種小分子抑制劑，小分子抑制劑有4200多種，從2001年第個酪氨酸激酶抑制劑治療慢髓白血病僅有42種成藥，PCNA只是其中一個靶點，離成藥還有很長時間。

A股醫(yī)藥巨頭藥明康德(SH603259）微信公眾號也發(fā)文稱，根據(jù)論文結(jié)果，AOH1996所展現(xiàn)的全面性實體瘤治療效果仍處于細胞研究的臨床前階段，也僅在少數(shù)癌種中進行動物實驗測試，而其抑制腫瘤生長的效果是否能在人體當中復制也仍是未知。知名醫(yī)藥公司Tessa Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官Thomas Willemsen之前在接受采訪時也指出，即便一款藥物進入1期臨床試驗，仍有90%的機率會以失敗告終。然而隨著該藥物1期試驗的展開，其最終是否能應(yīng)用于臨床上也會逐漸明朗，讓我們持著客觀、理性的態(tài)度拭目以待。

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（文章來源：每日經(jīng)濟新聞）

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