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每日聚焦：累虧近8億又發(fā)盈警，心通醫(yī)療-B(02160)泡沫擠干了嗎？

2023-03-02 20:02:01 來源：英為財情

近期，心通醫(yī)療-B(02160)發(fā)布2022年業(yè)績預告：在預期收入同比增長約25%的同時，凈虧損從1.83億元大幅增長至4.4-4.7億元。

與業(yè)績下滑形成鮮明對比的是，不久前多個機構接連對公司未來業(yè)績表現(xiàn)出樂觀態(tài)度：瑞信將心通醫(yī)療評級由“中性”上調至“跑贏大市”，中金、東吳證券均發(fā)布研究報告維持心通醫(yī)療-B(02160)“跑贏行業(yè)”評級。

猶記2021年港股上市之初，心通醫(yī)療首日盤中大漲超76%，市值接近480億港元。相比如今僅71億港元的市值，可謂從巔峰到低谷。

(相關資料圖)

在2023年這個時間點來看，心臟瓣膜賽道已經(jīng)遠遠沒有兩三年前那么“香”了：不僅已上市企業(yè)股價、市值遠遠低于預期，還在IPO隊伍中排隊的后來者也遲遲未有新進展。

從熱門到沉寂，“過氣”的心通醫(yī)療還需要多少時間等待盈利拐點?

業(yè)績盈警，虧損同比大增

據(jù)介紹，心通醫(yī)療是國內結構性心臟病介入領域的頭部企業(yè)，專注于心臟瓣膜疾病領域的創(chuàng)新性和潛在最優(yōu)整體解決方案的研發(fā)和商業(yè)化。

近年來，公司業(yè)績表現(xiàn)并不樂觀：2018-2021年間，公司累計虧損7.8億元，時至2022年仍未扭虧為盈。據(jù)最新披露的業(yè)績預告，心通醫(yī)療預期截至2022年12月31日止年度的收入將不少于人民幣2.5億元，同比增長約25%;公司預期取得凈虧損約4.4億元至4.7億元，相比去年同期的1.83億元凈虧損有大幅增加。

公司方面表示，預期凈虧損增加主要歸因于：報告期內非現(xiàn)金及╱或一次性的虧損增加，包括因產(chǎn)品加速迭代帶來的一代產(chǎn)品資本化開發(fā)成本減值及按權益法確認的投資損益和金融工具公允價值變動確認的損益(以上合計影響約1.5億元至1.8億元);以及對產(chǎn)品管線研發(fā)的持續(xù)投入和商業(yè)化的推進。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，目前，心通醫(yī)療共有5款主動脈瓣介入產(chǎn)品、5款二尖瓣介入產(chǎn)品、3款三尖瓣介入產(chǎn)品、1款針對主動脈瓣和二尖瓣疾病的外科生物瓣。其中VitaFlow和VitaFlowLiberty已經(jīng)商業(yè)化，其他產(chǎn)品仍處于在研狀態(tài)。

作為一款已有商業(yè)化產(chǎn)品落地的醫(yī)療器械公司，若要深究心通醫(yī)療為何遲遲無法擺脫虧損局面，或許行業(yè)環(huán)境并非唯一的原因。

泡沫破滅后，心臟瓣膜賽道還有“神話”?

從市場層面來看，TAVR市場在歐美發(fā)展趨于成熟，但在國內滲透率較低(預計2022年TAVI國內滲透率約為1%)，潛在的巨大增長空間讓資本一度爭搶涌入這個“黃金”賽道。

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，經(jīng)導管主動脈瓣置換(TAVR)的全球市場規(guī)模從2017年的34.74億美元增長至2021年60.85億美元，年復合年增長率達15%。而此前市場對國內的TAVR增速普遍更為樂觀：2019年中國TAVR市場規(guī)模約3.9億元，預計到2025年將達到50.6億元，年復合增速為53.1%。

資本炒作背后，顯然忽略了國內仍存在TAVR術式難度大、醫(yī)生學習曲線長、治療費用高昂、適用范圍較局限等多重不利因素拖累行業(yè)發(fā)展，相關上市公司近年業(yè)績明顯低于預期就是表現(xiàn)之一。

時至2022年，心血管介入板塊市場關注度明顯下降。據(jù)牛氪資本統(tǒng)計，全年心血管介入交易數(shù)量和融資規(guī)模雙雙下滑，全年共完成私募融資47起，較2021年(78起)下降39.74%，涉及交易金額52.67億元。

而從港股介入心臟瓣膜板塊來看，心臟瓣膜“三劍客”不約而同都進入了股價下行階段，三家市值均未超過百億港元，僅有2022年新上市的一家后來者因為擁有多款first-in-class產(chǎn)品而達到179億港元的市值。

據(jù)智通財經(jīng)APP了解，資本熱度退潮，不僅因為行業(yè)短期增速低于預期，也因為目前相關上市公司中并無具備明顯龍頭優(yōu)勢的存在。

從競爭格局來看，截至目前，市面上共有5款國產(chǎn)TAVR獲批，包括心通醫(yī)療的人工心臟瓣膜產(chǎn)品VitaFlow在內，各家產(chǎn)品在業(yè)內均并不具備壓倒性優(yōu)勢。

盡管行業(yè)天花板上限足夠高，但市場滲透率提高仍需不少時間，而隨著越來越多國產(chǎn)產(chǎn)品獲批、新產(chǎn)品的迭代推出，“內卷”程度或將進一步提升。

主力產(chǎn)品商業(yè)化再獲進展海外市場有望放量

消息面上，近期心通醫(yī)療商業(yè)化落地再傳利好消息。心通醫(yī)療公布，公司自主研發(fā)的新一代經(jīng)導管主動脈瓣植入術(TAVI)產(chǎn)品VitaFlowLibertyTM經(jīng)導管主動脈瓣植入系統(tǒng)(VitaFlow LibertyTM)及Alwide Plus球囊導管(AlwidePlus)先后于泰國成功注冊。

在產(chǎn)品布局方面，目前VitaFlowLiberty為心通主力銷售產(chǎn)品，輸送系統(tǒng)較一代有所升級更新，只要人工心臟瓣膜不超過最大釋放范圍的75%，則醫(yī)生能夠進行多達三次的回收，有助于提高人工心臟瓣膜的定位準確性及TAVI手術成功率;性能有所提升，可減少血管損傷風險及提升釋放精準性。

在二代產(chǎn)品進行主力推廣的同時，心通正在推進第三代TAVI的研發(fā)，正處于臨床前設計定型階段，將在前一代系統(tǒng)的基礎上增加可調彎功能以增進易用性，有望于2025年國內獲批上市。

此外，公司二尖瓣和三尖瓣領域分別有5款和3款在研產(chǎn)品。二尖瓣上，自研置換產(chǎn)品于2022年7月完成首例臨床，同時擁有經(jīng)心尖及經(jīng)房入路途徑，可降低手術操作難度及左室流出道梗阻風險，且公司與4CMedical合作開發(fā)的AltaValve即將在國內啟動FIM，為目前全球唯一一款可在完全釋放后實現(xiàn)全回收的TMVR產(chǎn)品;三尖瓣上，公司同時布局置換和修復產(chǎn)品，目前均處于臨床前階段。預計公司公司二/三尖瓣產(chǎn)品有望自2026年起陸續(xù)獲批，貢獻新的收入增量。

說回二代產(chǎn)品VitaFlowLibertyTM的商業(yè)化推廣，該產(chǎn)品已于2021年8月獲得國家藥監(jiān)局注冊批準，又于2021年12月、2022年8月分別獲得阿根廷、哥倫比亞注冊批準，目前其歐盟CE標志注冊處于審評階段，預計海外業(yè)務有望進一步提振業(yè)績。不過，目前來看，公司海外業(yè)務占比較低，尚未真正放量。

2022年，心通醫(yī)療營收保持較高增速，主要來源于公司TAVI產(chǎn)品入院的持續(xù)進展帶動市場份額增長。據(jù)披露，2022年全年，公司的TAVI產(chǎn)品新增進入中國129家醫(yī)院，較截至2021年12月31日的入院數(shù)增加約43%。截至2022年12月31日，海外亦有數(shù)十家醫(yī)院應用公司的TAVI產(chǎn)品完成了近百例商業(yè)植入。

據(jù)浦銀國際此前預測，VitaFlowLiberty上市后快速放量，2022年上半年植入量占比已超50%，預計2022年植入量約2600臺，國內市占率為31%。2021年至2024年，預計公司TAVI植入量CAGR為56%，市占率將由2021年的27%增至2024年的34%。

此前疫情對TAVI植入量造成沖擊，但從2023年2月起，植入量已顯示出恢復跡象，因疫情而延緩的植入需求有望年內加速釋放，成為營收增長動力。

而在集采方面，2022年9月國家醫(yī)保局回復人大代表建議時表示，創(chuàng)新醫(yī)療器械尚難以實施帶量采購。目前國內經(jīng)導管主動脈瓣置換(TAVR)市場整體規(guī)模仍較小，2021年國內TAVR市場規(guī)模僅為9.1億美元左右，占比全球市場14.98%;就國內TAVR手術例數(shù)而言，2021年國內進行了約6,630例TAVR手術，占比全球3.4%。因此，機構預計未來三年內大范圍進行TAVI集采(集采省份數(shù)量>15)的可能性較低。

排除集采影響后，公司真正盈利或許等到2025年。業(yè)績預告發(fā)出后，浦銀國際上調公司2022年收入3%至2.54億元，歸母凈虧損調整至4.59億元，虧損高于此前預期，但預計不會影響后續(xù)業(yè)績表現(xiàn)。其維持2023/24業(yè)績預測不變，預計2023年虧損將收窄至1億元，2024年虧損為4500萬元。

小結

綜合市場與公司兩個角度來看，隨著心臟瓣膜賽道泡沫破滅，盡管心通醫(yī)療在業(yè)內仍屬于頭部隊列，但在商業(yè)化進展緩慢、業(yè)績持續(xù)虧損的當下，投資者更偏向于抱有觀望情緒。而從市場格局來看，心通醫(yī)療競爭對手較多，這份巨大的蛋糕中公司能分得幾杯羹，還有待時間檢驗。

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