新資訊：FDA建議加強(qiáng)劑應(yīng)針對(duì)Omicron亞型變種 Ocugen(OCGN.US)再次受到關(guān)注
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隨著美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)表示，新冠疫苗加強(qiáng)劑需要包括針對(duì)奧密克戎(Omicron)亞型變異毒株的保護(hù)效力，生物制藥公司Ocugen(OCGN.US)基本面及前景可能迎來改善。受到這一消息的刺激，截至周二美股收盤，Ocugen股價(jià)漲7.44%。
今年1月，Ocugen及其合作伙伴BharatBiotech報(bào)告了其Covaxin新冠疫苗加強(qiáng)劑的數(shù)據(jù)，顯示該加強(qiáng)劑能夠中和奧密克戎和德爾塔變異病毒。
世界衛(wèi)生組織以及14個(gè)國家已經(jīng)批準(zhǔn)了Covaxin新冠疫苗，但美國不在其中。今年4月，美國FDA暫停了該新冠疫苗的2/3期臨床試驗(yàn)，但在5月宣布取消暫停令，允許其繼續(xù)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在今年6月，Ocugen在來自2/3期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，Covaxin在兒童群體中的療效優(yōu)于成年人。
Covaxin新冠疫苗的關(guān)鍵優(yōu)點(diǎn)之一是，它不需要冷凍冷藏，這點(diǎn)與mRNA疫苗不同。但是，考慮到輝瑞(PFE.US)/BioNTech(BNTX.US)、Moderna(MRNA.US)和諾瓦瓦克斯(NVAX.US)都在開發(fā)奧密克戎變異病毒靶向疫苗，即使Covaxin獲得批準(zhǔn)，也將面臨激烈的競爭環(huán)境。
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